吲哚美辛胶囊产品简易说明

请在医师指导下使用

【药品名称】

   通用名称：吲哚美辛胶囊

   英文名称：Indometacin Capsules 

   汉语拼音：Yinduomeixin Jiaonang 

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至微黄色颗粒和粉末。

【适应症】

   1．关节炎，可缓解疼痛和肿胀。

   2．软组织损伤和炎症；

   3．解热；

   4．其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

【规格】 25mg

【用法用量】

1．成人口服常用量：

   （1）抗风湿，初始剂量一次25～50mg(1～2粒)，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg（6粒)。

   （2）镇痛，首剂一次25～50mg(1～2粒)，继之25mg(1粒)，一日3次，直到疼痛缓解，可停药。

   （3）退热，一次6.25～12.5mg（1/4～1/2粒），一日不超过3次。

2．小儿口服常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

【不良反应】

   1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；

   2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；

   3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；

   4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），

   5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；

   6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

【禁忌】 

   活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

【注意事项】 

1．交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 

2．本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。

3．本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

4．下列情况应慎用：

   （1）本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；

   （2）因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。

5．用药期间应定期随访检查：

   （1）血象及肝、肾功能；

   （2）个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

6．为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

7．本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 

   1．本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。

   2．本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】 

   14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

【老年患者用药】 

   老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物过量】

   用量过大，尤其是一日超过150mg（6粒）时，容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。 

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 (1) 塑料瓶包装，30粒/瓶；100粒/瓶(2) 铝塑包装，10粒/盒。

【有效期】 24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H32020043