盐酸噻氯匹定片产品简易说明

请在医师指导下使用

【药品名称】

   通用名称：盐酸噻氯匹定片

   英文名称：Ticlopidine Hydrochloride Tablets

   汉语拼音：Yansuan Sailupiding Pian

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍性疾患。

【规格】0.25g

【用法用量】口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐时服用以减少轻微的胃肠道反应。

【不良反应】

   1.偶见轻微胃肠道反应。

   2.罕见的反应：恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、胆汁郁积、轻度氨基转移酶升高、黏膜皮肤出血倾向。

   3.本品最常见的不良反应为粒细胞缺乏（2.4%）、血小板减少（0.4%）、胃肠功能紊乱及皮疹。上述不良反应多出现于用药后3个月之内。偶见用药数年后发生粒细胞减少、血小板减少及血栓形成性血小板减少性紫癜（Thrombotic thrombocytopenic purpura，TTP）的报告。严重的粒细胞缺乏或TTP甚至有致命的危险。胃肠反应多表现为恶心、呕吐及腹泻，一般为轻度，无需停药，1～2周后常可恢复。

【禁忌】

   1.血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。

   2.严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍，往往增加出血的危险，故本品不宜使用。

   3.对本品过敏者。

【注意事项】

   1.为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10～14天应停用本药。若术中出现紧急情况，可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。

   2.严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害。故使用本品时应密切监测肾功能，必要时可减量。

   3.用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次。一旦出现白细胞或血小板下降即应停药，并继续监测至恢复正常。

   4.本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。

   5.服用本品时若患者受伤且有导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。

   6.为避免加重出血，择期手术（包括拔牙）前10～24天应停用本品。

   7.用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可以透过胎盘屏障及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，6片/盒。

【有效期】30个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H10970289