盐酸多西环素片产品简易说明 

请在医师指导下使用

【药品名称】

   通用名称：盐酸多西环素片

   英文名称：Doxycycline Hyclate Tablets

   汉语拼音：Yansuan Duoxihuansu Pian

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】

   1．本品作为选用药物之一可用于下列疾病：（1）立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

   2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。

   3．本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。

   4．可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

【规格】按C22H24N2O8 计算0.1g

【用法用量】 

   抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100mg（1片）,每12小时1次，继以100～200mg（1～2片），一日1次，或50～100mg（1/2～1片）,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg（1片）,每12小时1次,共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg（1片）,一日2次，疗程至少7日。梅毒：一次150mg（1.5片）,每12小时1次，疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次，继以按体重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。

【不良反应】

   1．消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

   2．肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。

   3．过敏反应：多为斑丘疹和红斑，少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。所以，建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。

   4．血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

   5．中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等，停药后可缓解。

   6．二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。

   7．四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，并致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

【禁忌】 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】

   1．应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染，即停用本品并予以相应治疗。 

   2．治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

   3．长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。

   4．肾功能减退患者可应用本品，不必调整剂量，应用本品时通常亦不引起血尿素氮的升高。

   5．本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用。

【老年用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 

【药物过量】本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H32020364