尼群地平片产品简易说明

请在医师指导下使用。

【药品名称】

   通用名称：尼群地平片

   英文名称：Nitrendipine Tablets

   汉语拼音：Niqundiping pian

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】高血压。

【规格】10mg

【用法用量】成人常用量：开始一次口服10mg ( 1片)，每日1次，以后可根据情况调整为20mg ( 2片)，每日2次。

【不良反应】

   较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作，一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

【禁忌】对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。

【注意事项】

   1．少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。

   2．肝功能不全时血药浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用本品。

   3．绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用β-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。

   4．已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。

   5．少数接受β-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题。

【儿童用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

   老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量；正在服用β-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg (1片)。

【药物过量】

   现有的文献表明，增加剂量能够导致过度的外周血管扩张，继发或延长体循低血压状态。由药物过量导致临床上出现显著的低血压反应的患者，应及时在心肺监测的同时，给予积极的心血管支持治疗。肝功能不全的患者药物清除率下降。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 塑料瓶包装，100片/瓶。

【有效期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】  国药准字H32020028